基于國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)現(xiàn)狀,海思科選取輕資產(chǎn)運營模式,采用自有生產(chǎn)、合作生產(chǎn)與委外生產(chǎn)相結(jié)合的生產(chǎn)模式,進一步整合行業(yè)與社會資源。
目前,四個自有生產(chǎn)基地遼寧海思科制藥有限公司、四川海思科制藥有限公司、海思科制藥(眉山)有限公司、沈陽海思科制藥有限公司,均選用國內(nèi)外先進廠家的聯(lián)動生產(chǎn)線,主要的生產(chǎn)與檢驗設(shè)備來自國外技術(shù)先進的制造商,實現(xiàn)了生產(chǎn)機械化和自動化,在確保產(chǎn)品質(zhì)量和符合GMP規(guī)范要求的同時,更能出色地滿足先進生產(chǎn)工藝。
遼寧海思科制藥有限公司成立于2005年5月19日,注冊資金7.8億元。2011年7月被認定為國家級高新技術(shù)企業(yè),占地面積約76000平方米,建有符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的各類廠房及配套設(shè)施5萬余平方米。公司擁有小容量注射劑(含預(yù)灌封注射器)、凍干粉針劑(含激素類)、粉針劑(頭孢菌素類)、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋)、原料藥等8條專業(yè)生產(chǎn)線。其中具有國際先進水平的多室袋輸液生產(chǎn)線已建設(shè)完畢,中長鏈脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(16%)注射液獲得國內(nèi)首家(獨家)多室袋輸液產(chǎn)品生產(chǎn)批件,產(chǎn)品已于2018年底上市,填補了國產(chǎn)多室袋軟袋輸液的空白。
公司始終注重于新產(chǎn)品的開發(fā),上市及研發(fā)產(chǎn)品涵蓋了抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸外營養(yǎng)等多個治療領(lǐng)域;截至2020年12月,遼寧海思科制藥有限公司共獲得了注射用復(fù)方維生素(3)、中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24)、復(fù)方氨基酸注射液(18AA-VII)、甲磺酸多拉司瓊注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等28個品種39個藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,同時獲得鹽酸納美芬注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液和注射用復(fù)方維生素(3)、精氨酸谷氨酸注射液等五個新藥證書。
四川海思科制藥有限公司是海思科醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司,坐落于成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,占地面積33266平方米,注冊資金壹拾叁億元。川海定位為研發(fā)驅(qū)動型生產(chǎn)基地,已逐步擁有化學(xué)創(chuàng)新藥GMP生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺,承接集團在心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、肝病、代謝系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、腫瘤等多個領(lǐng)域的創(chuàng)新藥原料和制劑的中試放大和臨床樣品的GMP生產(chǎn)。
川海現(xiàn)擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、粉吸入制劑及高活性原料藥等多條符合中國GMP要求的生產(chǎn)線,其中非無菌原料藥產(chǎn)能5噸/年,片劑生產(chǎn)線產(chǎn)能11000萬片/年,膠囊劑生產(chǎn)線產(chǎn)能11000萬粒/年,顆粒劑生產(chǎn)線1800萬袋/年。擁有合成、制劑、分析等多種功能性實驗室,配備包括光化學(xué)反應(yīng)儀、核磁、XRD、CAD、液相、氣相、制備液相、多功能制粒機等幾十種研發(fā)、檢測設(shè)備。
川海擁有一批專業(yè)化的人才隊伍,研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等人員共300余人。在具有豐富的國內(nèi)外藥物研發(fā)生產(chǎn)管理經(jīng)驗的海歸博士等帶領(lǐng)下,川海建立起一支完善的生產(chǎn)管理團隊和質(zhì)量管理體系?,F(xiàn)川海正致力于不斷提升體系cGMP管理水平,打造成為更高質(zhì)量的國際化生產(chǎn)企業(yè)。
海思科制藥(眉山)有限公司隸屬于海思科醫(yī)藥集團股份有限公司旗下全資子公司,成立于2013年,占地面積180畝,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房、實驗室4千余平方米,現(xiàn)有員工超450名,累積投資4億元,是一家集規(guī)?;虡I(yè)生產(chǎn)、工藝開發(fā)優(yōu)化和質(zhì)量研究于一體的綜合性藥品生產(chǎn)企業(yè)。
公司作為集團非無菌原料藥和固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn)基地,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑和原料藥等多條生產(chǎn)線,現(xiàn)有上市品種30余個,研發(fā)項目20余個,廣泛涉及心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、肝病和糖尿病等領(lǐng)域。自2016年,我公司經(jīng)歷了數(shù)十個項目十余次注冊現(xiàn)場核查和GMP認證檢查,其中包括:藥品注冊現(xiàn)場核查、仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查等。
公司致力于為廣大患者提供最新最優(yōu)質(zhì)的藥品,積極履行社會責(zé)任并成為國內(nèi)一流,符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)健康安全管理體系以及環(huán)境管理體系的現(xiàn)代化醫(yī)藥生產(chǎn)基地。
公司于2018年通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)(?;?,2019年被列為四川省省級安全文化建設(shè)示范企業(yè)。
沈陽海思科制藥有限公司成立于2015年2月,是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)為一體的醫(yī)藥類生產(chǎn)性企業(yè),廠區(qū)建筑面積約10萬平方米,現(xiàn)有生產(chǎn)、質(zhì)量及研發(fā)設(shè)備200余套。公司建有符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的各類生產(chǎn)線及配套設(shè)施約9萬平方米,建有大容量注射劑、多室軟袋等專業(yè)生產(chǎn)線,項目總投資為7.3億元。目前大容量注射劑生產(chǎn)線、多室軟袋生產(chǎn)線已經(jīng)投入生產(chǎn)。