近日,海思科創(chuàng)新藥HSK21542片Ⅰ期臨床試驗(yàn)完成了首例受試者的入組和用藥。本次Ⅰ期臨床試驗(yàn)是為評(píng)估HSK21542片在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、絕對(duì)生物利用度以及食物對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響。
創(chuàng)新藥HSK21542片是海思科自主研發(fā)外周kappa阿片受體的選擇性激動(dòng)劑,具有高選擇性和親和性,在G蛋白參與下協(xié)同調(diào)控鉀離子流和鈣離子流,通過阻斷瘙癢信號(hào)傳導(dǎo)并抑制背根神經(jīng)節(jié)和末梢感覺神經(jīng)的興奮性,減少炎性因子以及神經(jīng)遞質(zhì)的釋放等,起到抑制瘙癢的作用。該藥物已獲得臨床試驗(yàn)通知書,正式開展Ⅰ期臨床試驗(yàn),近日完成首例給藥,項(xiàng)目進(jìn)展順利。
本次開發(fā)其口服制劑,可拓展覆蓋更廣泛的用藥人群,提高患者的用藥依從性,增強(qiáng)給藥的便捷性,滿足更多臨床用藥需求,為患者提供更多的用藥方案