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海思科創(chuàng)新藥HSK39775片IND獲受理
2023-12-12 00:00:00

近日，海思科創(chuàng)新藥HSK39775片的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

創(chuàng)新藥HSK39775是海思科自主研發(fā)的一個(gè)全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療晚期實(shí)體瘤的藥物，有潛力用于治療同源重組修復(fù)缺失相關(guān)癌癥，尤其是與BRCA突變相關(guān)的癌癥，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。

臨床前研究結(jié)果顯示，HSK39775在多個(gè)腫瘤細(xì)胞系中顯示出潛在療效，并在同源重組修復(fù)缺陷模型中具有強(qiáng)效的抗腫瘤活性。目前，全球同靶點(diǎn)藥物大多處于早期研發(fā)階段，其中最高研發(fā)階段為Ⅰ期臨床。HSK39775在臨床前安全性實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開(kāi)發(fā)潛力的小分子藥物