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公司簽署候選首創(chuàng)新藥Lorecivivint合作協(xié)議
2021-09-14 17:00:00
近期,公司與美國Biosplice Therapeutics,Inc.(以下簡稱“Biosplice”)簽署了一種長效治療骨關(guān)節(jié)炎的候選首創(chuàng)新藥Lorecivivint(以下簡稱“Lorecivivint”)的《License Agreement》(以下簡稱“合作協(xié)議”)。公司獲得獨(dú)家負(fù)責(zé)Lorecivivint在中國的開發(fā)、注冊和商業(yè)化活動的權(quán)益。

產(chǎn)品基本情況

Lorecivivint是一種Biosplice公司正在開發(fā)的擬應(yīng)用于改善骨關(guān)節(jié)炎的藥物,并有可能成為近年來首個獲批用于骨關(guān)節(jié)功能改善的新機(jī)制創(chuàng)新藥。它是一種調(diào)節(jié)Wnt通路CLK/DYRK激酶抑制劑,目前正在美國進(jìn)行治療膝骨關(guān)節(jié)炎的 Ⅲ期臨床試驗(yàn)。在臨床Ⅱ期試驗(yàn)中,Lorecivivint已顯示出與疼痛和骨關(guān)節(jié)功能相關(guān)的顯著療效和長期改善潛力。通過X射線測量分析目標(biāo)膝關(guān)節(jié)進(jìn)行單次注射后52周的內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)間隙寬度,Lorecivivint展示了其在骨關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)上改善的益處。迄今為止,Lorecivivint在研究中被證明是安全且耐受性良好的。

根據(jù)相關(guān)研究報告,2017年全世界估計有3.03億人受到骨關(guān)節(jié)炎的影響,其中膝部是最常見的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)生部位。美國估計有1400萬人患有癥狀性膝骨性關(guān)節(jié)炎(KOA),我國KOA的患病率為8.1%,患者人群高達(dá)1.2億,有著全世界最龐大的骨關(guān)節(jié)炎患者群體。

疼痛管理一直是公司布局的重要疾病領(lǐng)域之一,且現(xiàn)有治療方法的有效性和安全性存在尚未滿足的臨床需求。公司與全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥公司Biosplice 合作,在中國開發(fā)和商業(yè)化全球首創(chuàng)新藥 Lorecivivint,既是對公司現(xiàn)有管線的有利補(bǔ)充,進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌,又能為中國廣大KOA患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,為等待新療法的患者帶來了希望。

Biosplice公司簡介

Biosplice Therapeutics,Inc.是一家專注臨床階段創(chuàng)新藥物的美國生物科技公司,致力于為重大疾病提供基于選擇性前體mRNA剪接的療法。該公司目前正在開發(fā)基于選擇性前體mRNA剪切的首創(chuàng)小分子療法,用于治療骨關(guān)節(jié)炎的Lorecivivint處于臨床Ⅲ期。其臨床開發(fā)藥物還包括用于多種癌癥的Cirtuvivint,以及包含阿爾茨海默病到其他退行性疾病的廣泛產(chǎn)品線。