近日,海思科長效DPP-4抑制劑HSK7653片NDA獲得受理。
HSK7653片是長效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,是海思科開發(fā)的具有獨立知識產(chǎn)權的口服治療2型糖尿病的1類化學藥品。作為治療2型糖尿病的雙周制劑,HSK7653是糖尿病長期管理的理想用藥選擇。臨床試驗結果顯示,HSK7653沒有胃腸道不良反應且不引起體重的增加,可在有效降糖的同時不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率,在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調(diào)節(jié)劑量。
(作用機制圖)
全球糖尿病患病人數(shù)眾多,市場空間極為廣闊。全球糖尿病患者人數(shù)持續(xù)多年增長,2020年糖尿病患者已將近5億人,約占全球總人口比例的7%。受社會、經(jīng)濟、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用,全球糖尿病患病人數(shù)將在2025年接近5.5億,并于2030年超過6億。我國是全球糖尿病第一大國,患者數(shù)量居全球第一,并持續(xù)快速增長。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年,中國成年人糖尿病患病率高達11.9%,2016年患病率為10.8%,患病率總體呈現(xiàn)不斷上升的趨勢。中國糖尿病患者數(shù)量已從2016年的1.2億增長至2020年的1.3億,約占中國總人口的10%,位列世界第一。我國糖尿病患病人數(shù)以3.0%的復合年增長率持續(xù)增長,預計在2025年達到1.5億,并將于2030年達到1.7億。因此,針對2型糖尿病的治療,仍然存在巨大未被滿足的臨床需求
HSK7653片若其成功上市,可為糖尿病患者帶來更多的臨床獲益和更好的治療藥物。