全球首批,first-in-class糖尿病口服療法在日本獲批
2021年6月23日,Poxel與住友制藥(Sumitomo Dainippon Pharma)公司聯(lián)合宣布,其“first-in-class”糖尿病創(chuàng)新藥物Twymeeg(imeglimin hydrochloride)口服片劑的新藥申請在日本獲批,用于治療2型糖尿病。Twymeeg此次批準基于多項臨床前與臨床試驗的積極結果,包括三項入組1100多例患者的關鍵性3期臨床試驗。在所有3期臨床試驗中,Twymeeg均達到其主要終點,并表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性特征